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      綜合藥品穩定性試驗箱廠家

      綜合藥品穩定性試驗箱廠家

      更新時間:2023-05-30

      簡要描述:

      綜合藥品穩定性試驗箱廠家紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。

      綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備執行與滿足標準
      1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
      2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
      3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
      4.CP2010

      綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備連續運行保證:
      1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
      2.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破其他國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

      設備保證:
      1.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
      2.進口濕度傳感器
      3.選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

      設備安全功能:
      1.獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。
      2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
      3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
      4.可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

      設備安裝檢查:
      1、設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
      2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
      3、接通電源,儀表應有顯示。
      4、接通照明開關,箱內上方的照明燈應亮。


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